기업·종목분석
긍정
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴' 브라질 GMP 인증 획득
프레스티지바이오파마의 유방암 및 위암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 '투즈뉴' 생산시설이 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 이번 GMP 인증은 브라질 제약 시장 진출을 위한 필수적인 행정 절차로, 향후 투즈뉴의 현지 품목 허가 신청과 제품 출시를 통한 매출 확대의 핵심 발판이 될 전망이다.
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코스피당사는 2021년 2월 유가증권시장에 상장된 항체의약품 개발 전문 제약회사로, 프레스티스바이오로직스(주)와 프레스티지바이오파마(주) 등 종속기업을 운영하며 연구, 개발, 생산을 통합한 원스톱 솔루션을 제공합니다. 주요 사업은 바이오시밀러(허셉틴, 아바스틴, 휴미라 등), 항체 신약(췌장암·고형암 표적 신약), 백신 위탁생산, CDEMO(바이오의약품 위탁개발·생산) 등으로 구성되어 있습니다.