네이처셀, 무릎 골관절염 치료제 '조인트스템' 미국 FDA pre-BLA 미팅 신청
네이처셀이 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 품목허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 pre-BLA 미팅을 신청했습니다. FDA는 3~4주 내에 미팅 실시 여부와 일정을 회신할 예정이며, 네이처셀은 미팅 30일 전까지 관련 패키지를 제출하게 됩니다.
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네이처셀이 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 품목허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 pre-BLA 미팅을 신청했습니다. FDA는 3~4주 내에 미팅 실시 여부와 일정을 회신할 예정이며, 네이처셀은 미팅 30일 전까지 관련 패키지를 제출하게 됩니다.
한국콜마의 중국 생산법인인 무석콜마가 식품의약품안전처로부터 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)과 동등한 수준의 제조·품질관리 체계를 인정받았습니다. 이는 국내 화장품 제조기업이 운영하는 해외 생산기지 중 최초로 달성한 성과입니다. 이번 인증을 통해 무석콜마는 글로벌 생산 시스템의 신뢰성과 품질관리 경쟁력을 입증했습니다.
가비아가 공개매수를 통한 자진상장폐지를 추진함에 따라 손자회사인 에스피소프트가 보유한 가비아 지분 가치가 주목받고 있다. 공개매수가를 적용할 경우 에스피소프트는 투자원금 대비 약 93억 원 규모의 평가차익을 거둘 수 있을 것으로 보인다.
부산항만공사는 정부의 피지컬 AI 항만 전략에 맞춰 스마트항만으로의 전환을 가속화하고 있습니다. 이를 위해 HD현대삼호와 업무 협약을 체결하고 스마트항만 솔루션 및 장비 연구개발을 통한 상용화 기반 확대와 스마트항만 생태계 조성에 협력하기로 했습니다.
모트렉스의 종속회사가 자동차 내장재 전문기업 두올의 주식매매계약 잔금 지급을 마치고 인수를 최종 완료했다. 이번 인수를 위해 모트렉스 이에프엠은 1452억원 규모의 주주배정 유상증자를 통해 자금을 조달했다. 향후 두올의 제품군과 해외 네트워크를 활용하여 글로벌 자동차 내장재 시장 공략 및 경쟁력 강화를 추진할 계획이다.
서울 금천구가 서울시 소재 중소기업을 대상으로 '해외 바이어 초청 수출상담회' 참가 기업을 모집합니다. 이번 상담회는 다음 달 13일 코엑스 마곡과 14일 구로구 소재 호텔에서 개최되며, 우수한 기술력을 보유한 중소기업의 해외 판로 개척을 지원할 예정입니다.
한국타이어앤테크놀로지, 넥센타이어, 금호타이어는 2026년 2분기 매출 증가에도 불구하고 원자재 가격 상승, 운임 증가, 관세 부담으로 인해 이익이 감소했습니다. 다만 금호타이어는 1분기 영업이익률 13.7%를 기록하며 경쟁사 대비 높은 수익성을 달성했으며, 이는 SUV 전용 타이어 출시 성과 등이 반영된 결과로 분석됩니다.
동운아나텍이 세계 최초의 타액 기반 비채혈 혈당측정기 '디살라이프'의 품목허가를 위한 본격적인 임상 절차에 돌입했다. 이번 정밀 임상은 식품의약품안전처의 신규 품목 분류 체계에 맞춰 진행될 예정이다.
CJ제일제당이 낮은 시장 점유율과 원가 경쟁력 한계를 극복하기 위해 전분당 사업 매각을 포함한 고강도 사업 재편을 추진하고 있습니다. 이와 함께 서울 및 경기 지역 중식당 업주들이 CJ제일제당, 삼양사, 대한제당을 상대로 설탕 가격 담합에 따른 손해배상 청구 소송을 제기했습니다. 특히 역대 최대 규모의 담합 과징금 확정 시점과 맞물려 전분당 업계의 전면적인 구조 재편 가능성이 제기되고 있습니다.
8월 첫째 주에 딜리셔스와 케이앤에스아이앤씨의 공모주 청약이 예정되어 있으며, 인제니아 등의 상장으로 공모 시장의 열기가 이어지고 있습니다. 케이앤에스아이앤씨는 DB금융투자가 주관하는 방산 통신장비 및 센서 개발 기업이나, 최근 매출 감소와 영업손실이 발생한 상황입니다.